文：新康界整理

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　　近年来，关于医药代表的各项严管政策频繁发布，改变了医药代表以往的生态圈。最近，CFDA再发大招，捏紧了全国300万医药代表的小心脏，全国药代备案，都要“绑定”药企，药企可授权第三方，作为医药代表，这也给CSO留了一条生路。相信未来，CSO将和CRO、CMO等专业领域的业务外包一样，得到蓬勃发展。

　　CFDA定调药代备案主体为生产企业

　　9月15日，第二届中国药品监管科学大会在京召开，国家食药监总局明确药代备案制备案主体是药企，但可授权第三方作为本公司的药代。会上，国家食药监总局药化监管司相关负责人表示：医药代表登记备案的主体为药品生产企业。药企需与药代签订劳动合同或授权书，对药代备案信息的真实准确性负责;需要对药代进行必要的培训，包括法律法规、职业道德、医药学专业知识、产品相关知识等。但总局的版本很可能给CSO留一条生路。总局药化监管司负责人说：“药品生产企业授权其他企业人员作为医药代表的，医药代表的劳动关系所属企业应遵照上述要求执行。”

　　人社部公布执业药师等140项职业资格

　　9月12日，经国务院同意，人社部公布140项国家职业资格目录。其中包括专业技术人员职业资格59项，技能人员职业资格81项。目录之外一律不得许可和认定职业资格。值得医药人关注的是，在人社部公布的140项国家职业资格目录中，有几项是与医药行业息息相关的，分别是执业药师、卫生专业技术资格、药物制剂工、中药炮制工等。

　　民政部6部门拟开展国家康复辅助器具产业综合创新试点

　　9月20日，国家民政部发布了两个《通知》，国家将在全国范围内选择12个地市级行政区域(包含副省级城市)，开展康复辅助器具产业综合创新试点。《通知》指出，通过试点，将康复辅助器具产业打造成为推动经济转型升级的先导产业，产业增长速度超过本地区GDP增长速度，创造一批各具特色的典型经验和先进做法，形成一批可复制、可推广的政策措施和发展模式，为全国加快发展康复辅助器具产业积累经验。

　　美年大健康与平安银行开展100亿元的合作

　　9月19日，美年大健康产业控股股份有限公司发布公告，其与平安银行股份有限公司签署了全面战略合作协议。未来5年内，在符合国家法律、法规和政策的前提下，平安银行通过自身或促成平安集团分子公司(分支机构)与美年健康或其控股子公司在保险、银行、投资等业务领域开展总额100亿元人民币的全面合作。协议的主要内容包括全面授信合作、医疗健康产业基金、跨境并购业务、平安健康荟、渠道及客户资源共享、共同推进企业现金管理服务、其他合作等七个方面。

　　首批四价HPV疫苗取得进口通关单，即将上市

　　9月18日，重庆智飞生物发布公告称，其采购的首批默沙东关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗已完成药监进口通关备案，可以办理批签发申请及进口药品检验。

　　美的与广药集团达成战略合作

　　9月19日，美的集团宣布与广药集团签订战略合作协议，双方将在机器人及医疗器械合作意向书、现代医院药品供应链延伸服务及药房自动化解决方案等方面展开合作。这意味着，在传统的家电业务之外，美的集团正在推动旗下的机器人自动化，特别是医疗康复服务机器人，以及智慧物流等新兴业务方面拓展。

　　据了解，接下来除了在医药行业，包括航空机械、工业制造、食品饮料等多个领域，美的集团都将围绕机器人自动化、智慧物流展开横向的扩张。