在全球范围内，仿制药市场发展迅速。在过去的10年中，全球仿制药市场的增速是专利药的两倍有余，去年市场规模超过1300亿美元，有机构预测未来5年内仍将保持10%-14%的增速，仿制药在全球药品市场中的比重，从2000年的7%，提高到目前15%左右，预计2015年将超过20%。

　　据了解，从2012年开始的3年被称为中国的“专利悬崖期”，全球有600余种药在中国专利相继到期，对于超过九成西药药品均为仿制药的中国市场来说，这将是一个巨大诱惑。

　　有机构预测，在未来的7年时间里，将至少有6种肿瘤药品专利到期，总价值约为2590亿美元，包括赛尔基因研制的来那度胺、强生研制的阿比特龙、罗氏的厄洛替尼、辉瑞的舒尼替尼、葛兰素·史克研制的拉帕替尼、拜耳的索拉菲尼等，所涉企业均是世界级药企。

　　2590亿美元的原研药专利市场，其中预期有46%的市场份额会被仿制药取代。“预计届时中国抗肿瘤药的市场规模将达到800亿元。”北京医药行业专家季黎对记者表示。

　　由于对肿瘤仿制药的看好，国内药企跃跃欲试。除已上市的药品，国内公司正在等待审批的有来那度胺、阿比特龙、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼等6个品种。

　　早在2009年12月，双鹭药业便在肿瘤仿制药领域开始布局。通过参股卡文迪许40%股权来实现来那度胺的抢跑。据了解，南京卡文迪许拥有全球第二个来那度胺的专利。

　　据双鹭药业表示，今年来那度胺有望投产。2013年，在抗肿瘤药物方面，双鹤药业相继申报了拉帕替尼、阿西替尼、阿法替尼、索拉菲尼、舒尼替尼、吉非替尼、达沙替尼等品种。

　　香港上市的石药集团申报了舒尼替尼、索拉菲尼。此外，奥赛康、宁波立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6种肿瘤药的申报当中。

　　专利悬崖为仿制药企制造了巨大的机会，原研药一般需要10-15年左右研发、报批及量产，重磅品种的研发费用可能高达数十亿美元。相比之下，仿制药的流程大为简化且成本降低了很多，预计在2015年左右，国内仿制药规模可能会接近5000亿元。